從獸藥政策看國家對獸藥企業(yè)的扶持與嚴打

       從2018年的全國獸藥最新監(jiān)管信息和措施來看，國家獸藥主管部門針對獸藥企業(yè)的監(jiān)管思路有了新的變化。那就是，扶持先進的、生產(chǎn)規(guī)范的獸藥企業(yè)，嚴厲打擊那些違法、違規(guī)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。這種，"一鼓勵、一嚴懲"的獸藥監(jiān)管“新思路”，必將促使獸藥企業(yè)進一步向“兩極分化”的發(fā)展方向，加速演變!

　　鼓勵行業(yè)先進企業(yè)
       2018年以來，國家針對獸藥行業(yè)的具體監(jiān)管措施中，特別對符合以下標準的行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)(行業(yè)稱之為“紅榜企業(yè)”)，要求各地獸藥監(jiān)察與抽檢機構，減少“同時符合以下標準”的獸藥企業(yè)的產(chǎn)品抽檢和監(jiān)測比例。

　?、俳?年被抽檢獸藥產(chǎn)品批數(shù)超過100批;

　?、诤细衤蚀笥?9%(含99%);

　?、郛a(chǎn)品不確認率小于2%(含2%);

　?、茱L險監(jiān)測未發(fā)現(xiàn)質量安全隱患;

　?、轃o農業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形等違反獸藥管理規(guī)定的各項情形;

       ⑥2017年已列入近3年監(jiān)督抽檢數(shù)量較多且合格率較高企業(yè)名單的，除監(jiān)督抽檢總批數(shù)外，其他條件均滿足的繼續(xù)保留。

　　 嚴懲違法違規(guī)企業(yè)

　　 首先，收緊違法違規(guī)獸藥企業(yè)的界定標準。凡是符合下列條件之一的獸藥企業(yè)，均列入年度重點監(jiān)控企業(yè)。

　　 ①當期獸藥質量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的獸藥企業(yè)。

　　 ②當期獸藥質量通報產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的獸藥企業(yè)。

　　 ③全年獸藥質量通報產(chǎn)品含量低于80%(含80%)或高于120%(含120%)累計2批次以上的獸藥企業(yè)。

　　 ④全年獸藥質量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%(含10%)的獸藥企業(yè)。

　　 其次，凡是被通報為重點監(jiān)控的獸藥企業(yè)，停辦其一切行政審批和許可或吊銷其生產(chǎn)許可證。具體如下：

　　 在未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄之前，不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號等行政許可申請、不安排獸藥GMP檢查驗收。

　　 被兩次通報為重點監(jiān)控的企業(yè)，視情節(jié)嚴重程度和飛行檢查情況，采取收回《獸藥GMP證書》、吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》和撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號等行政處罰措施，并在1年內不受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請。對連續(xù)兩次抽檢不合格的產(chǎn)品，將依法撤銷該產(chǎn)品批準文號，并在3年內不受理該產(chǎn)品批準文號申請。

　　 這便使得從市場到監(jiān)管兩個方面，一個是市場無形的手——品牌、先進企業(yè)越來越受市場歡迎;所以這幾年，優(yōu)勢獸藥企業(yè)在快速蠶食中小企業(yè)的市場，以及憑借優(yōu)勢成為養(yǎng)殖公司獸藥需求的主要供應商，市場份額越來越大。

　　 而國家市場監(jiān)管與政策調控的這只有形的手，也在為行業(yè)先進的優(yōu)秀獸藥企業(yè)發(fā)展，不斷創(chuàng)造更有利的發(fā)展條件和市場環(huán)境。這種針對兩類獸藥企業(yè)的差別化監(jiān)管方式，將會更加促進那些規(guī)范、先進獸藥企業(yè)的發(fā)展;同時，也使得那些違法違規(guī)獸藥企業(yè)的市場與發(fā)展空間，越來越小!