農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)碩騰、勃林格等4家公司生產(chǎn)的5種獸藥在我國再注冊(cè)、變更注冊(cè)

　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)美國愛德士生物科技有限公司生產(chǎn)的豬繁殖與呼吸綜合征病毒抗體檢測試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽同時(shí)廢止。

　　批準(zhǔn)芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠生產(chǎn)的鹽酸右美托咪定注射液在我國再注冊(cè)及變更注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

　　批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗(P–5722–3株，Ⅱ)在我國變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽同時(shí)廢止。

　　批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼吡喹酮滴劑在我國變更注冊(cè)。

　　特此公告。

　　附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄

　　          2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　          3.說明書和標(biāo)簽

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　2021年7月13日

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