農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)19家單位申報(bào)的5種獸藥為新獸藥

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第449號(hào)

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所等19家單位申報(bào)的口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

　　批準(zhǔn)北京市農(nóng)林科學(xué)院等2家單位申報(bào)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、傳染性腦脊髓炎四聯(lián)滅活疫苗變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽同時(shí)廢止。

　　特此公告附件：

　　1.新獸藥注冊(cè)目錄

　　2.獸藥變更注冊(cè)目錄

　　3.制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程

　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　5.說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

　　2021年7月16日

點(diǎn)擊鏈接，了解更多：http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202107/t20210727_6372899.htm