一紙公告成獸藥行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)，獸藥小廠出清、倒逼改革
8月初，山東省畜牧獸醫(yī)局發(fā)布《關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可的公告(公告〔2021〕56號(hào))》，公告一出在業(yè)界激起陣陣漣漪。我們先來看一下公告內(nèi)容。
公告要求所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2022年6月1日前達(dá)到新版獸藥GMP要求。未達(dá)到新版獸藥GMP要求的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(生產(chǎn)車間)，其獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)改、擴(kuò)建或遷址重建生產(chǎn)車間，均應(yīng)符合新版獸藥GMP要求。
限期GMP達(dá)標(biāo)成為公告重點(diǎn)，也是焦點(diǎn)所在。
在此首先我們來了解一下什么是新版獸藥GMP。
新版獸藥GMP
新版獸藥GMP是指農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2020年4月2日第6次常務(wù)會(huì)議審議通過的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》，自2020年6月1日起施行。
新版獸藥GMP旨在加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理,規(guī)范獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合注冊要求的獸藥。
目前各省市新版獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收正在穩(wěn)步推進(jìn)，以此次公告所在的山東省為例， 2021年第十三批獸藥GMP現(xiàn)場檢查結(jié)果正在公示中。
小廠出清
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，獸藥龍頭企業(yè)的市場份額不足5%，中型企業(yè)、小型企業(yè)、微型企業(yè)的市場占比分別為49.69%、36.89%、9.62%。我國獸藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度低、規(guī)模效應(yīng)弱的問題突出。
自2006年，國家強(qiáng)制實(shí)施獸藥GMP以來，大量中小獸藥企業(yè)退出市場，企業(yè)數(shù)量急劇減少，獸藥行業(yè)正在由成長期向成熟期過渡。從中國獸藥協(xié)會(huì)歷年公布統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，2004年，我國大約有2800家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，2015年底，我國只有1808家獸藥企業(yè)，2019年則只剩余1632家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，行業(yè)集中度不斷提高，小、微型企業(yè)不斷出清。
中國獸藥協(xié)會(huì)會(huì)長、原中國獸藥監(jiān)察所所長才學(xué)鵬在一次論壇上指出“隨著行業(yè)集中度的提高，未來2-3年內(nèi)，國內(nèi)微型獸藥企業(yè)將會(huì)被淘汰出局”!
中國獸藥飼料交易中心分析師表示，新版獸藥GMP的實(shí)施將加快提高行業(yè)集中度，而限期達(dá)標(biāo)，無疑會(huì)加速這一進(jìn)程，優(yōu)質(zhì)企業(yè)將通過新技術(shù)和創(chuàng)新的服務(wù)模式，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，擴(kuò)大市場份額，提高行業(yè)集中度，顯現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)。
倒逼改革
2006年以來，隨著獸藥GMP、獸藥GSP等法律法規(guī)的實(shí)施，獸藥行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營逐步規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量大幅度提高。但獸藥入門門檻偏低，產(chǎn)能過剩，獸藥生產(chǎn)廠房潔凈度監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)偏低，不能滿足生產(chǎn)實(shí)際需要、生產(chǎn)過程存在生物安全隱患等問題依然存在， 新版獸藥GMP順勢而出。
新版獸藥GMP的實(shí)施將使得我國獸藥管理、硬件建設(shè)與國際接軌，更有利于我國獸藥企業(yè)走向國際市場。
限期達(dá)標(biāo)則是倒逼加快改革，適者生存,不適者淘汰，時(shí)間不等人。大企業(yè)加快改革，提質(zhì)提量，增強(qiáng)國際競爭力。中小企業(yè)不想坐以待斃，只能在節(jié)點(diǎn)前力爭通過新版獸藥GMP，促進(jìn)公司轉(zhuǎn)型發(fā)展再上新臺(tái)階。
作為獸藥產(chǎn)值達(dá)144億元，居全國首位的山東，通過限期達(dá)標(biāo)，倒逼加快改革，一方面有利于全面提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，另一方面則加快獸藥行業(yè)由大向強(qiáng)轉(zhuǎn)變，為繼續(xù)保持獸藥行業(yè)全國領(lǐng)先地位打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
