喜訊!熱烈祝賀齊魯動(dòng)保工北廠(chǎng)區(qū)通過(guò)新版獸藥GMP驗(yàn)收
4月14日-15日,齊魯動(dòng)物保健品有限公司工北廠(chǎng)區(qū)進(jìn)行了為期二天的新版獸藥GMP驗(yàn)收,省、市畜牧局專(zhuān)家楊志昆、徐恩民、朱劍英、劉少寧、都朝霞組成檢查小組,劉廣海、王俊忠、徐熙峰、張永福作為觀察員全程參與見(jiàn)證,公司董事長(zhǎng)吳連勇、總經(jīng)理張連秀及各部門(mén)主要負(fù)責(zé)人參加了此次驗(yàn)收工作。
專(zhuān)家組首先聽(tīng)取了公司關(guān)于新版獸藥GMP運(yùn)行實(shí)施情況的匯報(bào),對(duì)重點(diǎn)改造項(xiàng)目和新增項(xiàng)目進(jìn)行了深入的了解。
專(zhuān)家組嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》、《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(2020年修訂)》等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公司最終滅菌大容量非靜脈注射劑/最終滅菌小容量注射劑、粉針劑、凍干粉針劑(激素類(lèi))/非最終滅菌小容量注射劑(激素類(lèi))等18條生產(chǎn)線(xiàn)的硬件設(shè)施、現(xiàn)場(chǎng)管理、人員操作等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,對(duì)相關(guān)文件、記錄等資料進(jìn)行檢查。
驗(yàn)收期間,專(zhuān)家組從物料入廠(chǎng)、產(chǎn)品生產(chǎn)到產(chǎn)品銷(xiāo)售等一系列的管理環(huán)節(jié)逐步展開(kāi),先后對(duì)生產(chǎn)車(chē)間、廠(chǎng)房設(shè)施、生產(chǎn)控制、質(zhì)量保證等各方面進(jìn)行了嚴(yán)格的審查和詢(xún)問(wèn);同時(shí),詳細(xì)地查看了生產(chǎn)、檢驗(yàn)、中高層等人員培訓(xùn)記錄及人員授權(quán)、偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估、驗(yàn)證等文件,對(duì)生產(chǎn)操作人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員的實(shí)際操作水平和專(zhuān)業(yè)程度等進(jìn)行了人員能力評(píng)估。
檢查結(jié)束后,驗(yàn)收專(zhuān)家組對(duì)公司獸藥GMP管理工作給予了充分肯定,一致同意齊魯動(dòng)物保健品有限公司工北廠(chǎng)區(qū)18條生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)新版獸藥GMP驗(yàn)收。
齊魯動(dòng)保將以此次新版獸藥GMP驗(yàn)收順利通過(guò)為契機(jī),始終堅(jiān)持全面、全員、全過(guò)程、持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量理念,始終站在科技前沿,關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)細(xì)節(jié),嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量,助力動(dòng)保行業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展。